2016年，这一指数追踪的全球68份顶级刊物上的中国论文中，超过50％是由中国学者与国际同行合作完成的。

药物临床试验登记与信息公示平台于2015年10月8日披露了一项评价BGB-283在中国恶性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征以及食物影响和初步疗效的Ⅰ期研究（登记号：CTR20150575），该项试验尚处于受试者招募阶段，首例受试者于2015年10月8日入组，计划入组45人。与已上市的依鲁替尼具有相同的作用机制。

8.4 华卟啉钠华卟啉购货是由中国医学科学院、北京协和医学院药物研究所方起程教授对第1代光敏剂Photofrin进行系统剖析和研究后发现的3个有效成分之一，其光敏活性比Photofrin强10倍。晚期肝细胞（肝）癌-最高状态：Ⅱ/Ⅲ期，受试者招募阶段药物临床试验登记与信息公示平台于2016年4月12日公示了一项甲苯磺酸多纳非尼片一线治疗晚期肝细胞癌的开放、随机、平行对照、多中心Ⅱ/Ⅲ期临床研究，登记号为CTR20160184，该试验尚处于受试者招募阶段，计划入组660人，未披露首例受试者入组时间10.25盐酸哌罗替尼盐酸哌罗替尼是由四环医药控股集团有限公司的全资子公司山东轩竹医药科技有限公司自主开发的新一代针对EGFR家族的广谱、不可逆的受体酪氨酸激酶抑制剂类抗肿瘤药物。该公司而后递交的补充申报于2011年7月获CDE受理，后经特殊审评于2014年1月获临床批件。药物临床试验登记与信息公示平台于2016年9月27日公示了一项评价SC10914在晚期实体肿瘤患者中的安全性、耐受性，药代动力学/药效动力学及初步疗效的I期临床研究（登记号：CTR20160752），该试验尚未启动受试者招募工作，计划入组38~66人。

*MET外显子14突变的局部晚期或转移性肺肉瘤样癌（PSC）-最高状态：Ⅱ期，受试招募阶段药物临床试验登记与信息公示平台于2016年8月26日公示了一项评价沃利替尼治疗晚期或转移性肺肉瘤样癌患者的有效性、安全性和耐受性的多中心、开放的II期临床研究（登记号：CTR20160581），该试验尚处于受试者招募阶段，首例受试者于2017年2月10日入组，共计划入组46人。在筛选的5种食管鳞癌细胞系中，SHR6390的IC50值范围0.47-16.6uM，Eca-9706为相对耐药细胞系（IC50值最高）。在会上，Oxnard概述了目前基因测序的情况以及对未来液体活检的预期判断。

他对自己的同行其他肿瘤医生的建议是：收集血浆，我的建议是尽量多地收集血浆。常规的基因检测不受地理位置的限制 Tredan说：因此我们可以对每一个法国的患者进行这样的检测。Tredan和他的团队在基因测序的结果上为700名患者提供了治疗方案的推荐，但是其中的大多数患者并没有接受他们所建议的药物治疗。不过Cobain对于二代测序的观点是，NGS只能被应用于肿瘤晚期转移性患者的治疗方案决策。

但是在ASCO会议的其他讨论部分，研究者仍然认为将基因组分析作为社区癌症护理的一部分在技术上是可行的，同时与会者热烈参与讨论，关于这项技术如何能对临床治疗产生积极影响。根据大约2700被纳入研究患者的数据，只有143名大约是7%比例的患者，根据基因测序的结果选择相应的靶向治疗，尽管测序的结果发现他们之中有一半的突变都有对应的治疗方法。

ASCO上还有另外几个演讲也对这部分内容进行了阐述，从技术角度看，对肿瘤进行广泛的测序分析是可以实现的。搜集大量血浆随着测序手段的进步，它可以筛选的突变范围也越来越多，虽然还没有证据表明数据越多越好。来自哈佛大学的Van Allen就提出警告，认为随着医生临床上能够获得的信息呈指数级增加，而医生的大脑尺寸和记忆能力并没有明显提升，这会造成临床数据疲劳的现象。他的结论是：可接受肿瘤靶向治疗是一个抽象的结论，它不只决定于临床试验的数量，还取决于临床医生对于靶向疗法的乐观程度。

本文转载自科睿唯安生命科学与制药。这种情况不仅限于那些在美国以外开展的临床研究，虽然篮子试验（basket trials）的开展已经让这类情况得到部分改善。(参看 BioWorld Today,2016年6月7日的文章)Oxnard非常清楚液体活检可以应用的范围，在一个案例讨论中，报告显示在总共440个接受液体活检的肿瘤样本中，有99%都被发现存在假设可靶向（hypothetically targetable，可能存在靶向药物治疗）的突变，但这样的突变来源并不明确。一个好消息是，从理论上说这个方法的应用已经比较成熟，我们可以有机会对法国的每一个病人进行这样的检测。

事实上，首个相关的概念验证试验：试图根据测序的结果选择患者的治疗手段并没有取得成功，这是2015年开展的代号为SHIVA的II期临床研究，结果显示通过测序选择8个靶向药之一治疗的患者和直接接受化疗的患者他们的无进展生存期没有显著差异，今年的会议发布了的参与这项试验患者的总生存期数据，接受基因分析并选择靶向药物治疗的这组患者的总生存期也没有明显的延长。部分原因是，有些推荐的治疗方法还处于新药临床试验阶段，患者需要入组试验才能获得药物，但这些需要入组临床试验的患者病情都已经十分严重，如果不能尽快获得试验药物的治疗，其中相当一部分就会在执行推荐的治疗方法前疾病进展或者死亡。

虽然这方面的临床研究一直很少被关注但哈佛大学医学院医学助理教授Eli Van Allen在今年美国芝加哥召开的美国临床肿瘤学年会（ASCO）上告诉听众说：让测序的结果成为临床决策的依据现在已经部分实现。不幸的是，到目前为止，对法国的每一个患者都进行基因测序并没有让患者得到更多的获益。

在三级癌症中心，对肿瘤细胞进行综合测序并将其与血液或者唾液中采集到的DNA序列比对，已经逐渐成为常规的检测手段。在会上，Tredan提供了2,676名患者的研究资料。事实上，随着临床试验的可及性提高，成功治疗的案例数量也不断增加，患者接受测序的时间也在提前。（译注：篮子试验是将针对某个特定分子事件如基因突变、融合、扩增等的药物比喻为篮子，将带有这种相同分子事件的不同瘤种放进同一个篮子里进行临床试验就是篮子试验，这种试验突破传统对肿瘤解剖学的限制）密歇根大学医学肿瘤学家Erin Cobain，描述了一项有500名癌症转移患者参与的研究，其中有20%的患者已经根据测序的结果选择了临床疾病治疗方案，不管这个比例在旁观者眼中是高还是低，但是Cobain特别提到随着篮子试验的增加，能够纳入临床试验的患者数量也开始显著增加。临床研究之路：NGS上下求索，Biomarker潮流所向 2017-09-06 06:00 · wenmingw 对基因组进行详细的测序分析是实现精准医疗必不可少的前提。Dana-Farber癌症研究所医学肿瘤学家Geoffrey Oxnard则告诉听众，在寻找结肠癌细胞可能的突变时，液体活检和组织活检的结果80%是一致的，而对于目前已知的会导致结肠癌发生的7个重要基因的检测，结果则是100%一致。

但是在临床试验中，用它可以获得肿瘤所有的突变信息，以及这些突变随时间的变化情况，这一点恰是组织活检目前无法实现的Oxnard的结论是，如果你只对结肠癌相关的7个基因感兴趣的话，你也只要获得这7个基因的数据就可以了。

不过Cobain对于二代测序的观点是，NGS只能被应用于肿瘤晚期转移性患者的治疗方案决策。ASCO上还有另外几个演讲也对这部分内容进行了阐述，从技术角度看，对肿瘤进行广泛的测序分析是可以实现的。

Dana-Farber癌症研究所医学肿瘤学家Geoffrey Oxnard则告诉听众，在寻找结肠癌细胞可能的突变时，液体活检和组织活检的结果80%是一致的，而对于目前已知的会导致结肠癌发生的7个重要基因的检测，结果则是100%一致。他的结论是：可接受肿瘤靶向治疗是一个抽象的结论，它不只决定于临床试验的数量，还取决于临床医生对于靶向疗法的乐观程度。

通过良好的训练同时辅以相应的决策手段支持可以防止数据疲劳，而另一方面就是要明确获得多少的数据量是最合适的，而不是一味提供尽可能多的数据。不幸的是，到目前为止，对法国的每一个患者都进行基因测序并没有让患者得到更多的获益。他对自己的同行其他肿瘤医生的建议是：收集血浆，我的建议是尽量多地收集血浆。这种情况不仅限于那些在美国以外开展的临床研究，虽然篮子试验（basket trials）的开展已经让这类情况得到部分改善。

虽然这方面的临床研究一直很少被关注但哈佛大学医学院医学助理教授Eli Van Allen在今年美国芝加哥召开的美国临床肿瘤学年会（ASCO）上告诉听众说：让测序的结果成为临床决策的依据现在已经部分实现。(参看 BioWorld Today,2016年6月7日的文章)Oxnard非常清楚液体活检可以应用的范围，在一个案例讨论中，报告显示在总共440个接受液体活检的肿瘤样本中，有99%都被发现存在假设可靶向（hypothetically targetable，可能存在靶向药物治疗）的突变，但这样的突变来源并不明确。

事实上，随着临床试验的可及性提高，成功治疗的案例数量也不断增加，患者接受测序的时间也在提前。常规的基因检测不受地理位置的限制 Tredan说：因此我们可以对每一个法国的患者进行这样的检测。

在会上，Oxnard概述了目前基因测序的情况以及对未来液体活检的预期判断。有的时候，更多的数据有利于做出更全面的决策，但有的时候，太多的数据也会对决策产生干扰而不是提供更多的帮助。

总体而言，他对液体活检应用于临床以及前沿研究都持乐观态度。来自哈佛大学的Van Allen就提出警告，认为随着医生临床上能够获得的信息呈指数级增加，而医生的大脑尺寸和记忆能力并没有明显提升，这会造成临床数据疲劳的现象。根据大约2700被纳入研究患者的数据，只有143名大约是7%比例的患者，根据基因测序的结果选择相应的靶向治疗，尽管测序的结果发现他们之中有一半的突变都有对应的治疗方法。Tredan和他的团队在基因测序的结果上为700名患者提供了治疗方案的推荐，但是其中的大多数患者并没有接受他们所建议的药物治疗。

（译注：篮子试验是将针对某个特定分子事件如基因突变、融合、扩增等的药物比喻为篮子，将带有这种相同分子事件的不同瘤种放进同一个篮子里进行临床试验就是篮子试验，这种试验突破传统对肿瘤解剖学的限制）密歇根大学医学肿瘤学家Erin Cobain，描述了一项有500名癌症转移患者参与的研究，其中有20%的患者已经根据测序的结果选择了临床疾病治疗方案，不管这个比例在旁观者眼中是高还是低，但是Cobain特别提到随着篮子试验的增加，能够纳入临床试验的患者数量也开始显著增加。但是在ASCO会议的其他讨论部分，研究者仍然认为将基因组分析作为社区癌症护理的一部分在技术上是可行的，同时与会者热烈参与讨论，关于这项技术如何能对临床治疗产生积极影响。

临床研究之路：NGS上下求索，Biomarker潮流所向 2017-09-06 06:00 · wenmingw 对基因组进行详细的测序分析是实现精准医疗必不可少的前提。一个好消息是，从理论上说这个方法的应用已经比较成熟，我们可以有机会对法国的每一个病人进行这样的检测。

直至目前，在临床上常规应用的液体活检仅限于对特定基因突变的发现。在其中一个会议主题讨论环节上，法国LéonBérard研究中心医学肿瘤系主任Olivier Tredan展示了ProfiLER研究上获得的数据，这些数据都是通过对69个基因组进行二代测序（NGS）或者全基因组杂交（whole-genome hybridization）的方式获得的，具体采用哪种方法主要取决于采集到的活检组织的大小和纯度，并根据测序结果对晚期难治性肿瘤患者提供靶向药物的治疗选择建议。